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凍干制劑儲存穩定性分析凍干制劑就是通過真空冷凍干燥的方法獲得的凍干制品，一般都是裝在西林瓶中進行凍干之后壓塞軋蓋燈檢之后保存。那么這個凍干制劑中的水分的變化與什么有關系，怎么能保持凍干制劑的穩定性。首先來說凍干制劑穩定性與水分含量有關，這個是毋庸置疑的。水分的含量變化影響制品的穩定性及活性，因此凍干制劑保存的問題就是控制含水量變化的問題，那么如何防止含水量變化呢。凍干制劑在保存過程中為什么會出現含水量變化呢？凍干制劑在凍干后一般含水量很低，含水量一般都在2%以下。由于保存環境中有一定的溫度和濕度，...

12-27 2019
凍干機汽化*滅菌方法優缺點凍干機有很多種，有實驗室凍干機，中試凍干機，生產型凍干機，有帶壓塞功能的，有不帶壓塞功能的，那么不同的凍干機應用的場合不同，凍干制品不同。而隨著GMP（2010版）于2011年3月1日頒布實施，國家食品藥品監督管理局要求所有注射劑企業必須于2013年12月31日通過GMP認證，也就是意味著凍干無菌制劑的凍干機必須具有滅菌功能。因此有滅菌功能的凍干機是凍干無菌制劑的標配。凍干機滅菌的方法有蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌等方法。這三種方法都是通過對凍干箱，冷阱及真空管道，...

12-27 2019
冷凍干燥的過冷度與升華關系與表征真空冷凍干燥法獲得凍干制品是目前在制藥，生物診斷試劑，凍干食品，環保，材料等各個行業應用比較廣泛的，但是由于真空冷凍干燥法的工藝機理比較復雜，整個凍干過程是一個動態的變化過程，因此凍干的工藝優化比較復雜，而掌握凍干過程中影響凍干的升華效率的因素是非常關鍵的，而過冷度與升華干燥有一定關聯，影響凍干效率。過冷是一種現象，每一種物質都有自己的平衡結晶溫度或者稱為理論結晶溫度，但是在實際結晶過程中，實際結晶溫度總是低于理論結晶溫度的，這種現象稱為過冷現象，兩者的溫度差值被稱為過冷度。...

12-27 2019
如何提高凍干制品的升華效率之前分析過凍干升華阻力的因素，那么知道凍干的阻力主要來源，如何改善降低水蒸氣的阻力，提高升華效率呢？通過升華的動力和阻力分析，我們總結出來常見的凍干制品的升華效率提高的方法如下：盡量減少產品的裝液高度，裝液高度低，升華阻力也小，升華速率相應的高。同樣裝液體積選擇矮胖的容器，增加凍結產品的升華面積。矮胖的容器，裝液高度低，升華的干燥層的阻力相對來說小一些。設計合理的瓶或者容器，減少瓶塞，瓶口阻力，增加瓶子與板層接觸面積。選擇阻力小的凍干機，如選擇中隔閥大的凍干機，或者選擇箱阱一...

12-26 2019
凍干升華阻力分析凍干是一個升華干燥為主的干燥工藝，升華干燥去除了90%~95%的水分，是主要的階段，因此升華的效率非常關鍵。升華過程中有升華的動力，也有升華的阻力。升華過程中的阻力主要來自以下幾個方面：容器的阻力，如瓶壁，瓶塞，比如西林瓶的選擇不同的瓶塞，阻力大小不一樣，同樣的制品采用的瓶塞不一樣，升華的效率也會有差別。一般三叉和單叉的阻力較小，優于雙叉。機器本身的阻力，如凍干箱到冷阱之間的管道閥門的阻力，一般管道粗阻力小，管道直阻力小，管道細有彎阻力大。也有凍干箱與冷阱的分布方式有關，如水...

12-26 2019
真空冷凍干燥機（凍干機）的維護保養真空冷凍干燥機（凍干機）維護的好壞影響凍干制品的質量，因此一個好的維護對凍干機的壽命和凍干制品都是非常必要的，那么如何維護凍干機呢？首先日常維護工作主要包括：1、冷卻水：溫度、壓力、流量、潔凈程度2、控制系統：保險絲、熱保護器、繼電器和接觸器等，以及產品的探頭、真空規管3、液壓系統：油泵、液壓缸、油量、油質4、制冷機組：a壓力表讀數b低壓壓力繼電器的動作c冷卻水是否開d制冷機的油面：啟動階段，有/無負荷時e制冷機的油況：色澤、油位f制冷機的機殼溫度g吸入口的結霜情況5、真空泵...

12-26 2019
實驗室凍干機使用前、后的細節,不知道你是否留意過?實驗室凍干機專門為實驗室用戶開發的凍干設備，凍干效果好這是眾所*的，整機體積小、能耗低、結構穩定、操作方便、擴展性強，實驗室內擺放方便，便于實驗室少量物料凍干及相關工藝摸索。實驗室凍干機的使用并不是說會常規操作就行了，還有很多細節需要注意，包括使用前，使用后：使用的檢查：1.在每次開機之前，首先檢查真空泵中泵油是否足夠。2.擰開排水閥門，讓里面殘留的水流出。排干后再擰緊閥門。3.檢查凍干腔與冷阱的接觸部分是否完好，必要時清潔及重新調整。4.關閉所有的閥（與凍干瓶直接相連的閥，...

12-26 2019
凍干升華的動力凍干機的工作原理是預凍成固體形狀，低溫下升華干燥，首先升華能發生是因為凍干箱內的飽和蒸氣壓低于水的（或者溶劑）的三相點，位于三相點以下的壓力，低于共熔點溫度下升華，升高溫度，物質只能從固體變成氣體，發生升華，而不發生融化。升華是一個吸熱的過程，如果在升華過程中沒有外界給予熱量的話，升華只能吸收自身的熱量，自身產品溫度降低，降低到一定程度，產品溫度與冷阱溫度一致，升華停止，因為沒有溫度差，熱量不能傳遞。因此在升華過程中要給板層加熱，提供傳導熱給予升華界面的升華熱量。這個熱量不能...

12-25 2019

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