診斷試劑行業是生物制藥行業的重要組成部分。由于診斷試劑對溫度特別敏感，極不穩定，易相互反應，生命周期短，需要低溫儲存，全程冷鏈運輸，儲存壽命極短，使用成本高，風險不可控。生物診斷試劑的發展需要凍干技術的支持，診斷試劑凍干機對診斷試劑的生產和保存起到促進作用。診斷試劑分為體內診斷試劑和體外診斷試劑，是利用免疫學、微生物學和分子生物學的原理或方法制備的，在體外用于人類疾病的診斷、檢測和流行病學調查的診斷試劑。醫藥凍干機的冷凍干燥技術，解決了診斷試劑的難題。

　　1、診斷試劑凍干機在低溫下干燥不會引起蛋白質、微生物等活性物質的變性或生物活性的喪失。

　　2、由于是在超低溫和真空環境下干燥，物料中的揮發性成分和熱敏性營養成分基本可以得到保留，在凍干機的干燥過程中不能進行微生物的生長和酶的作用，可以保持材料原有的性能。

　　3、凍干機設備的整個生產加工過程在無菌環境下進行，確保凍干產品的安全。

　　4、經凍干機處理后呈多孔狀，形狀不變，復水性好，療效好。

　　5、凍干機可去除診斷試劑中99%以上的水分，凍干產品可在常溫下或冰箱中長期保存。

　　診斷試劑凍干機是為診斷試劑、生物制藥和化學藥品設計開發的多功能凍干設備。具有凍干過程可控、凍干效率高、效果好、均勻性好等特點整機采用不銹鋼機身，符合食品、制藥衛生標準，嚴格符合GMP、FDA等標準。板層具有樣品預凍功能，無需低溫冰箱即可原位預凍。通過調節預凍速率，可以控制樣品的結晶大小、產品質量和凍干效率。整個過程實現了凍干、化霜的程序化編程和自動連接控制。凍干控制系統的設計曲線優化邏輯算法可以控制升華和解析干燥階段的樣品升溫速率和當前階段的真空值，從而實現優化曲線，控制凍干質量。